來源:網絡來源 作者:中考網編輯 2020-02-22 23:08:51
作為一款老藥,磷酸氯喹正是經過上述五個階段才最終進入新冠肺炎診療方案的。徐南平透露,除了磷酸氯喹等“三藥三方案”,目前還有三個藥物正處在臨床試驗階段:法匹拉韋、干細胞治療、瑞德西韋。
法匹拉韋在深圳做了80例對照試驗,目前觀察效果不錯。專家建議再進一步擴大試驗,考察患者的治療效果。干細胞治療現(xiàn)在已經有4例接受治療的重型患者出院,將進一步擴大臨床試驗。
瑞德西韋的體外實驗顯示,其對新冠病毒有很好的抑制作用,武漢有10家醫(yī)院正在進行臨床試驗。其中,重型和危重型患者入組超過200例,輕型和普通型患者超過30例。“效果好的話,在人民利益第一的前提下,我們會和吉利德(瑞德西韋研發(fā)企業(yè))一起找到合適的藥物供給方法。”徐南平說,他們一直和吉利德公司保持著良好溝通。
疫苗最快4月進入臨床試驗
疫苗是預防傳染病最有效的手段之一。我國消滅天花、脊髓灰質炎等傳染病,主要靠的就是疫苗。對于新冠肺炎,疫苗同樣讓人充滿期待。
不過,疫苗的研發(fā)也和新藥一樣,需要一定的時間。“研發(fā)疫苗首先需要設計并且確定它的有效成分,比如選取適合做疫苗的病毒毒種。并不是所有的毒株都適合做疫苗,要選到一個合適的病毒毒株,或者是選取病毒里面能夠制造疫苗的關鍵蛋白、基因序列,進而進行生產工藝的建立和質量控制,完成一系列的試驗,包括疫苗在動物模型上的有效性評價、安全性評價,以獲得足夠的數(shù)據(jù)來支持進一步申請開展臨床試驗。”曾益新說。
我國協(xié)調各方力量組成疫苗攻關團隊,5條技術路線同步開展疫苗研發(fā):滅活疫苗、重組基因工程疫苗、核酸疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗。同時,國家藥品監(jiān)督管理局啟動了應急審批工作機制,特別組織了專家團隊,逐一對接攻關團隊,助力疫苗研發(fā)提高效率。
目前,有部分項目已經進入動物試驗階段。曾益新做了一個比喻:“如果把疫苗的研發(fā)比喻成建造一棟樓,現(xiàn)在我們的進度可以說地基已經打好了,樓體也已經冒出地面,我們正在以最快的速度一層一層往上建,然后再進入裝修階段。”
“在確保安全有效可及的前提下,估計最快在今年4到5月份,可以有部分疫苗進入臨床試驗,或者是在特定的條件下,爭取進入應急使用。”他說。
國家藥監(jiān)局副局長陳時飛表示,在疫情防控的特殊時期,對于安全有效、質量可控的藥品和疫苗,國家藥監(jiān)局將會爭分奪秒完成技術審評,第一時間批準這些安全有效的藥品和疫苗用于抗擊新冠肺炎。
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